近日，赛诺菲和再生元的Dupixent度普利尤单抗（dupilumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗。这一决定特别针对患有无法控制的COPD的成年人，且患者特征为嗜酸性粒细胞升高。这使得Dupixent成为欧盟首个针对COPD的靶向治疗方法，也是十多年来首个针对该疾病的新型治疗方法。
此项批准涵盖已接受吸入皮质类固醇（ICS）、长效β2-激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）治疗的患者，或如果ICS不合适则接受LABA/LAMA组合治疗的患者。
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种慢性呼吸系统疾病，会导致肺功能逐渐衰退。其症状包括持续咳嗽、产生过多粘液和呼吸急促，可能会损害日常活动的能力。
Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导。赛诺菲和再生元表示，欧盟约有220,000名COPD患者可能有资格接受Dupixent治疗。
EMA的批准得到了Dupixent在患有不受控制的COPD和有2型炎症证据的成人患者中进行的后期BOREAS和NOTUS试验的积极结果的支持。两项研究均达到了主要终点，与安慰剂相比，Dupixent可显著减少年度中度或重度急性COPD发作次数。接受Dupixent治疗的患者的肺功能在52周时得到持续改善，且根据圣乔治呼吸问卷的评估，该疗法还显示可在52周时改善健康相关的生活质量。
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