欧洲药品管理局（EMA）近日宣布，已批准Dupixent（dupilumab）作为成人未控制性慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗药物。这一决定标志着Dupixent成为欧盟首个针对COPD的靶向疗法，也是该领域十多年来的一项重大突破。
Dupixent的批准特别针对那些尽管已接受吸入皮质类固醇（ICS）、长效β2-激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）联合治疗，或ICS不适用时接受LABA/LAMA组合治疗，但病情仍无法得到有效控制的COPD患者。这些患者的显著特征是嗜酸性粒细胞水平升高，表明其COPD可能与2型炎症相关。
COPD是一种慢性呼吸系统疾病，其特征是肺功能逐渐衰退，常伴随持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸急促等症状，严重影响患者的日常生活质量。EMA的批准基于Dupixent在BOREAS和NOTUS两项后期临床试验中的积极结果，这些研究显示，与安慰剂相比，Dupixent能够显著减少COPD患者的年度中度或重度急性发作次数，并在52周内持续改善患者的肺功能。此外，根据圣乔治呼吸问卷的评估，Dupixent还能在相同时间内显著改善患者的健康相关生活质量。
值得注意的是，Dupixent已在全球范围内获得多种适应症的批准，包括治疗特应性皮炎、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎等。
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