手术期采用帕博利珠单抗联合化疗方案可为可切除胃癌患者带来更优的生存率

　　在2024年ESMO胃肠道癌症大会上，公布了3期KEYNOTE-585试验的最终OS分析结果。该研究表明，在局部晚期、可切除的胃和胃食管连接部（GEJ）腺癌患者中，围手术期采用帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗，随后进行帕博利珠单抗单药治疗，相较于单纯新辅助化疗，可显著改善总体生存（OS）结果，并保持较高的病理完全缓解（pCR）率。

　　中位随访时间为59.9个月，主要队列中接受帕博利珠单抗联合化疗的患者OS率为45%，中位OS为71.8个月。相比之下，接受安慰剂方案治疗的患者OS率为51%，中位OS为55.7个月。在意向治疗（ITT）人群中，帕博利珠单抗组的OS结果同样优于安慰剂组。

　　除了特定亚组患者外，在大多数患者亚组中，OS结果均倾向于帕博利珠单抗组。此外，帕博利珠单抗组的pCR率也显著高于安慰剂组，在主要队列和ITT人群中均表现出这一趋势。

　　尽管帕博利珠单抗组在无事件生存率（EFS）方面稍逊于安慰剂组，但化疗中添加PD-1/PD-L1抑制剂已为一线胃癌患者带来生存益处，并在围手术期显示出良好的抗肿瘤活性。

　　KEYNOTE-585试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，招募了未接受过治疗的局限性胃腺癌或GEJ腺癌患者。患者被分配到主要研究队列或FLOT队列，并随机接受帕博利珠单抗联合化疗或安慰剂加化疗。手术后，患者可接受最多3个额外周期的相同方案，随后进行帕博利珠单抗单药治疗或安慰剂治疗。

　　试验的主要终点包括pCR率、EFS、主要队列的OS以及FLOT队列的安全性。结果显示，帕博利珠单抗组在OS和pCR率方面均表现出显著优势。

　　在安全性方面，观察到的安全性特征与先前关于帕博利珠单抗联合化疗治疗转移性疾病的报告一致。大多数患者经历了不同级别的不良事件，但帕博利珠单抗组并未增加严重不良事件的发生率。

　　综上所述，围手术期采用帕博利珠单抗联合化疗方案可为可切除胃癌患者带来更优的OS和较高的pCR率，这一治疗方案有望为胃癌患者提供新的治疗选择。

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