更换雷莫芦单抗/紫杉醇维持治疗可显著改善HER2阴性胃癌患者预后

　　在2024年ESMO胃肠道癌症大会上公布的ARMANI试验（NCT02934464）最终结果显示，对于接受诱导FOLFOX或CAPOX治疗3个月后达到疾病控制的晚期HER2阴性胃癌或胃食管连接处（GEJ）癌患者，使用雷莫芦单抗（Cyramza）联合紫杉醇进行换药维持治疗，相比继续原化疗方案，能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果亮点

　　PFS显著改善：雷莫芦单抗联合紫杉醇维持治疗组的中位PFS为6.6个月（95% CI, 6.0-7.8），而FOLFOX/CAPOX继续治疗组仅为3.5个月（95% CI, 2.8-4.2），风险比（HR）为0.64（95% CI, 0.49-0.81；P < .001）。

　　OS延长：雷莫芦单抗联合紫杉醇组的中位OS为12.6个月（95% CI, 11.5-15.0），而FOLFOX/CAPOX组为10.4个月（95% CI, 8.0-13.1），HR为0.75（95% CI, 0.58-0.97；P = .028）。

　　广泛的获益：研究证实，无论患者的临床和分子亚组如何，紫杉醇联合雷莫芦单抗的益处均得到体现。

　　试验设计与患者特征

　　ARMANI试验共纳入了280名HER2阴性胃癌或GEJ癌患者，他们在接受3个月的诱导FOLFOX或CAPOX治疗后，被随机分配至两组：一组接受雷莫芦单抗联合紫杉醇维持治疗（组A），另一组继续接受FOLFOX或CAPOX治疗3个月后进行氟嘧啶维持治疗（组B）。

　　患者特征显示，两组在年龄、性别、ECOG体能状态、疾病部位、组织学类型等方面均衡。值得注意的是，约半数患者存在腹膜转移，而肝转移患者占少数。此外，部分患者表现出特定的生物标志物特征，如PD-L1表达、CLDN18.2状态和MMR状态。

　　生物标志物分析

　　PD-L1表达：在PD-L1 CPS小于5的患者中，雷莫芦单抗联合紫杉醇组的中位PFS和OS均优于继续化疗组，尽管在某些亚组中差异未达统计学显著。

　　CLDN18.2状态：无论CLDN18.2阳性还是阴性，雷莫芦单抗联合紫杉醇组均显示出更优的PFS和OS趋势，但差异未在所有亚组中均达显著。

　　MMR状态：在pMMR/MSS疾病患者中，雷莫芦单抗联合紫杉醇组显著改善了PFS和OS；而在dMMR/MSI-H疾病患者中，尽管样本量较小，但联合治疗组也表现出更长的PFS和OS。

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