放疗（RT）作为全身治疗的一部分，已被证实可以延长寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。然而，对于表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌，其效果尚待验证。
本研究旨在评估一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合放疗在治疗EGFR突变型同步寡转移性非小细胞肺癌中的疗效。患者被随机分为放疗组与非放疗组，并在此进行预先设定的中期分析报告，当前应计利率为68%。
研究纳入标准为经活检确认的EGFR突变型腺癌，且为新诊断的、未接受治疗的寡转移（转移灶≤5个，任一器官病灶≤2个）非脑部非小细胞肺癌患者。所有患者接受第一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼）治疗，同时随机分配至无放疗组或放疗组（放疗剂量25-40
Gy，分5次进行，根据肿瘤大小和位置调整）。主要观察指标为PFS，次要指标包括OS和毒性反应。所有统计分析均采用双侧检验。
自2016年至2019年，共有133名患者入组（TKI组n=65，TKI联合RT组n=68）。中位随访时间为23.6个月。结果显示，仅接受TKI治疗的患者中位PFS为12.5个月，而TKI联合RT组则显著延长至20.2个月（P<.001）。同样，中位OS也从17.4个月提升至25.5个月（P<.001）。在TKI联合RT组中，未发生5级不良事件，3-4级症状性肺炎的发生率为6%。鉴于中期分析的显著疗效，伦理委员会建议提前终止本试验。
综上所述，与单独使用一线TKI相比，前期联合放疗可显著改善EGFR突变型非小细胞肺癌患者的PFS和OS。
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