阿伐曲泊帕片的上市历程、作用机制、研究数据及优势

　　上市历程

　　美国上市：2018年5月，阿伐曲泊帕片获得美国FDA批准上市，用于治疗择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症（ITP）。

　　中国上市：2020年4月，阿伐曲泊帕片在中国首次获批上市，并纳入医保报销范围，限用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

　　国产仿制药：2023年12月1日，南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片（晴安欣）获批上市，成为国内首仿+首家过评的仿制药。

　　作用机制

　　阿伐曲泊帕片是第二代的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。它通过与细胞膜上TPO受体跨膜区的第499位组氨酸残基结合，促进血小板的生成。与内源性TPO的作用位点不同，阿伐曲泊帕不会与内源性TPO竞争TPO受体，因此可能与内源性TPO产生协同作用，共同提升血小板数量。

　　2024 EHA研究数据

　　美国真实世界研究：一项来自美国的回顾性分析显示，10例转用阿伐曲泊帕的ITP患者全部实现完全应答，中位随访时间为28.4个月。

　　西班牙真实世界研究：一项西班牙的回顾性研究纳入53例慢性ITP患者，结果显示94.45%的患者治疗后血小板应答，其中90.57%的患者血小板计数达到50×10^9/L以上。

　　优势

　　化学结构稳定：阿伐曲泊帕的化学结构式不存在酰肼结构，不会和金属阳离子发生螯合，避免了血药浓度降低而影响药效。

　　安全性高：关键临床研究显示，阿伐曲泊帕无肝毒性不良事件和白内障的发生。

　　服药方便：阿伐曲泊帕的服用不受进食或禁食的影响，说明与食物同服不会影响药物暴露。

　　阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。