NSCLC治疗新突破:卡马替尼国内获批,肺癌控制率高达98.3%
在中国,肺癌的发病率和死亡率均位居各类癌症之首,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比高达80%至85%。NSCLC患者中存在多种驱动基因突变,其中METex14跳跃突变是关键驱动基因之一,也是NSCLC的独立致癌因素。然而,传统治疗手段如化疗、免疫治疗效果有限,对于这类患者来说,新的治疗手段迫在眉睫。

近日,诺华(Novartis)宣布其MET抑制剂卡马替尼片已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变(METex14突变)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一消息为NSCLC患者带来了新的治疗希望。
卡马替尼是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂。它能够有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出显著的抗肿瘤活性。
卡马替尼的获批上市基于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C的积极结果。GeoMETry
mono-1研究显示,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC初治患者中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为68.3%和98.3%,中位总生存时间(OS)为25.5个月。这一数据表明,卡马替尼对于这类患者具有显著的治疗效果。
同时,中国GeoMETry-C临床研究也显示了卡马替尼在一线治疗METex14跳突晚期NSCLC患者中的良好疗效。截至2022年11月30日数据截止日期,卡马替尼的ORR为53.3%(盲态独立审查委员会评估)和60%(研究者评估),与全球观察到的数据一致。特别是在脑转移患者中,卡马替尼展现出了显著的颅内病灶完全缓解率(iCR),达到了50%。
在安全性方面,中国患者整体不良反应发生率与全球人群相似,这表明卡马替尼在中国患者中的安全性得到了验证。
此次卡马替尼的获批上市,为中国的NSCLC患者提供了新的治疗选择。特别是对于那些携带METex14跳跃突变的患者来说,卡马替尼的出现无疑是一个重大的好消息。未来,随着更多临床数据的积累和研究的深入,相信卡马替尼将为更多NSCLC患者带来福音。

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