劳拉替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌中优于克唑替尼，劳拉替尼仿制药价格多少

　　CROWN研究5年结果：劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中显著优于克唑替尼

　　5月31日，辉瑞制药在临床肿瘤期刊（Journal of Clinical Oncology）公布了Lorlatinib（劳拉替尼）与第一代ALK/ROS1抑制剂Crizotinib（克唑替尼）在ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的III期临床研究（CROWN研究）的五年长期随访结果。这项研究进一步证实了劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中的长期疗效和安全性。

　　研究共纳入了296名患者，他们被随机分配到劳拉替尼组（n=149）或克唑替尼组（n=147）。在五年的长期随访中，劳拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著长于克唑替尼组。劳拉替尼组的中位PFS未达到（NR），而克唑替尼组的中位PFS仅为9.1个月。此外，劳拉替尼组的4年和5年PFS率也显著高于克唑替尼组。

　　特别是在基线脑转移的患者中，劳拉替尼的疗效更为显著。与克唑替尼组相比，劳拉替尼组的中位PFS未达到，而克唑替尼组的中位PFS仅为6.0个月。劳拉替尼组的5年PFS率为53%，而克唑替尼组的所有患者在两年内均出现进展、死亡或被审查，无法评估5年PFS率。

　　在安全性方面，劳拉替尼组的中位治疗持续时间显著长于克唑替尼组。虽然劳拉替尼组的全因果关系3/4级不良事件（AE）发生率高于克唑替尼组，但主要是由于高甘油三酯血症、高胆固醇血症、体重增加和高血压等可管理的不良事件。值得注意的是，剂量减少似乎并未影响劳拉替尼的疗效，这些患者的中位PFS或颅内进展时间并未受到显著影响。

　　综上所述，CROWN研究的五年长期随访结果进一步证实了劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中的显著疗效和长期生存优势。与克唑替尼相比，劳拉替尼能够显著延长患者的无进展生存期，特别是在基线脑转移的患者中。这一研究结果为ALK阳性NSCLC患者的治疗提供了新的选择和希望。

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