美国食品药物管理局(FDA)已正式批准维罗纳制药公司的Ohtuvayre(ensifentrine)作为成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗药物。这一里程碑式的批准为COPD患者提供了一种全新的治疗选择。

COPD是一种导致气流阻塞和呼吸相关问题的慢性疾病。
Ohtuvayre是一种独特的吸入疗法,它结合了支气管扩张剂和非甾体抗炎活性,是首个将这两种功能融入单一分子的COPD维持治疗药物。这种疗法通过标准喷射雾化器直接输送到肺部,无需高吸气流量或复杂的手呼吸协调,使得患者使用更为便捷。
FDA的批准基于后期ENHANCE试验的结果,该试验显示Ohtuvayre作为单一疗法或与其他维持疗法联合使用时均显示出临床益处。在ENHANCE-1和ENHANCE-2试验中,Ohtuvayre均达到了主要终点,并在主要和次要终点上均显示出肺功能的统计学显著改善。

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