Epkinly（epcoritamab-bysp）已获美国FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。这一批准特别针对已经接受过至少两种先前治疗的患者群体，使Epkinly成为首个且唯一获批用于该患者群体的皮下T细胞双特异性抗体。
滤泡性淋巴瘤（FL）是第二大非霍奇金淋巴瘤。该病被认为无法治愈，患者经常经历复发，且每次复发后的预后都会恶化。
Epkinly是一种IgG1双特异性抗体，其设计旨在同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱导T细胞介导的对CD20阳性细胞的杀伤。此前，Epkinly已在美国获批用于治疗某些弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
FDA对Epkinly的最新批准是基于1/2期EPCORE NHL-1临床试验的结果。该试验评估了Epkinly对120多名R/R
FL成年人的安全性和有效性。这些患者之前接受过中位数三种疗法，其中70%的患者患有双重难治性疾病。试验结果显示，总体反应率为82%，完全反应率为60%，部分反应率为22%。在平均14.8个月的随访中，超过一半对治疗有反应的患者仍然保持反应。
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