在III期JAVELIN Renal
101试验中，一线使用avelumab联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，显著提升了所有国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险组的晚期肾细胞癌患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（在良好、中等、较差风险组中均有所体现）；然而，总生存期（OS）的分析尚未成熟。本研究旨在根据IMDC风险因素的数量和基线时的靶肿瘤部位，对第三次中期分析（数据截止至2020年4月）的疗效结果进行事后深入分析。
我们评估了多个疗效终点，包括PFS、客观缓解率、研究者评估的最佳总体缓解（基于RECIST
v1.1标准）以及OS。同时，我们还深入探讨了研究期间目标肿瘤大小随时间变化的最佳百分比变化和相对于基线的百分比变化。
在不同数量的IMDC风险因素（0、1、2、3或4-6个）的患者亚组中，avelumab联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，在PFS方面均表现出优势。风险比（HRs）及其95%置信区间（CI）显示，在各风险因素亚组中，avelumab联合阿昔替尼组的PFS均有显著改善。对于OS，虽然某些亚组的HRs未达到统计学显著性，但整体趋势仍表明avelumab联合阿昔替尼组有更好的生存获益。
此外，根据不同数量的靶肿瘤部位（1、2、3或≥4个）对患者进行分层分析，结果显示，在多数亚组中，avelumab联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，同样在PFS上表现出优越性。在客观缓解率和完全缓解率的分析中，avelumab联合阿昔替尼在所有子组中均优于舒尼替尼，并且该联合治疗组中有更大比例的患者肿瘤出现缩小。
综上所述，这项事后分析表明，对于由不同数量的IMDC风险因素或靶肿瘤部位定义的亚组，avelumab联合阿昔替尼作为一线治疗方案，相较于舒尼替尼，通常能为晚期肾细胞癌患者带来更大的疗效获益。
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