近年来，免疫肿瘤学（IO）治疗凭借显著的临床试验数据，已经重塑了转移性肾细胞癌（mRCC）的一线（1L）治疗策略。本研究旨在比较接受帕博利珠单抗（Pembrolizumab）+
阿昔替尼（axitinib，即pembro-axi方案）与伊匹单抗（ipilimumab）+
纳武单抗（nivolumab，即ipi-nivo方案）治疗的转移性透明细胞肾细胞癌（mccRCC）患者的真实临床结果。
本研究纳入了2021年一线接受pembro-axi或ipi-nivo方案的mccRCC成年患者。通过医生记录的反应，对真实世界总体缓解率（rwORR）和真实世界疾病控制率（rwDCR）进行了描述性评估。利用Kaplan-Meier分析对真实世界无进展生存期（rwPFS）、真实世界下次治疗时间（rwTTNT）和治疗时间（rwToT）进行了估计。此外，采用多变量Cox比例风险模型探究了1L全身治疗与事件发生时间结果的关联性。
本研究共涉及331名mccRCC患者，其中44%接受pembro-axi治疗，56%接受ipi-nivo治疗。患者中位年龄为65岁，75.5%为男性，82.5%的患者IMDC风险评分为中/差（I/P）。对于pembro-axi方案，rwORR和rwDCR分别为71.0%和80.0%；而对于ipi-nivo方案，这两个指标分别为45.2%和58.6%。多变量分析显示，与ipi-nivo相比，pembro-axi方案与较长的rwToT（调整风险比[aHR]，0.53；95%置信区间[CI]，0.40-0.71）、rwTTNT（aHR，0.60；95%
CI，0.42-0.87）和rwPFS（aHR，0.70；95% CI，0.49-0.99）显著相关（P<0.01）。
本研究为理解美国现实医疗环境中新型mccRCC治疗方案的耐受性和有效性提供了深入见解。我们的实际临床结果与先前的临床试验数据相吻合，这对mccRCC患者而言是一个积极的信号。
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