阿米凡他单抗联合拉泽替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

　　一项国际性的3期随机临床试验表明，阿米凡他单抗联合拉泽替尼（阿米凡他单抗-拉泽替尼）作为一线治疗，在未经治疗的EGFR（表皮生长因子受体）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出了显著且持久的抗肿瘤活性。

　　研究共招募了1074名未经治疗的EGFR突变（外显子19缺失或L858R）、局部晚期或转移性NSCLC患者。患者被随机分配至三个治疗组：阿米凡他单抗-拉泽替尼组（开放标签）、奥希替尼组（盲法）以及拉泽替尼组（盲法，用于评估治疗成分的贡献）。主要的研究终点是阿米凡他单抗-拉泽替尼组与奥希替尼组相比的无进展生存期。

　　阿米凡他单抗-拉泽替尼组的中位无进展生存期显著长于奥希替尼组，分别为23.7个月和16.6个月。

　　在疾病进展或死亡风险方面，阿米凡他单抗-拉泽替尼组也显著优于奥希替尼组，风险比为0.70（95%置信区间为0.58至0.85）。

　　客观缓解率方面，阿米凡他单抗-拉泽替尼组达到86%，奥希替尼组为85%。在确认有缓解的患者中，阿米凡他单抗-拉泽替尼组的中位缓解持续时间明显长于奥希替尼组。

　　治疗相关不良事件导致停药的发生率在阿米凡他单抗-拉泽替尼组为10%，而奥希替尼组为3%。

　　作为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗药物，阿米凡他单抗联合拉泽替尼的疗效优于奥希替尼，不仅显著延长了患者的无进展生存期，而且在缓解持续时间和治疗安全性方面也显示出优势。这一发现为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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