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NURTEC ODT:首个口服CGRP受体拮抗剂治疗偏头痛,安全性如何?

时间:2024-06-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  NURTEC ODT(rimegepant),原名为BHV-300,是由美国制药公司Biohaven Pharmaceutical开发的创新药物。作为首个口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,它已被广泛用于治疗有或无先兆的急性偏头痛,以及成人发作性偏头痛的预防性治疗。

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  这款药物以口腔崩解片的形式存在,建议的剂量是每天一次75毫克,包装中含有八片药物。辉瑞公司在2022年收购了Biohaven,从而将NURTEC ODT等突破性CGRP产品纳入了其药品组合中。

  监管方面,Biohaven于2019年向美国食品药物管理局(FDA)提交了新药申请,随后FDA分别于2020年和2021年批准了NURTEC ODT用于治疗和预防性治疗偏头痛。此外,该药物也在欧洲和澳大利亚获得了批准。

  偏头痛是一种神经系统疾病,表现为头部一侧的搏动性疼痛,伴随恶心、呕吐等症状。其确切病因虽不清楚,但被认为与大脑化学物质、血管和神经的短暂变化有关。Rimegepant作为CGRP受体的可逆抑制剂,通过减弱疼痛信号、减少神经源性炎症和动脉扩张来发挥作用。

  NURTEC ODT的临床试验显示,与安慰剂相比,该药物能更有效地解决偏头痛的根本原因。在一项涉及1351名患者的III期研究中,接受NURTEC ODT治疗的患者在两小时后偏头痛消失的比例显著高于安慰剂组。此外,该药物还显示出在治疗后60分钟内缓解疼痛和恢复功能的效果。

  在预防性治疗发作性偏头痛的研究中,每隔一天服用rimegepant的患者平均每月偏头痛天数较基线显著减少。

  虽然NURTEC ODT在治疗偏头痛方面取得了显著成效,但患者在使用时也应注意可能的不良反应,如严重皮疹、恶心等。目前,该药物还在进行其他疾病的临床试验评估中。

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