Rimegepant是什么药？批准上市情况

　　NURTEC ODT（rimegepant），一款口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，已被批准用于治疗有或无先兆偏头痛的急性症状，以及成人发作性偏头痛的预防性治疗。

　　NURTEC ODT原名BHV-300，其特点在于其口腔崩解片的剂型，便于患者服用。推荐剂量为每天一次75毫克，每盒包含八片。

　　该药物的监管批准历程如下：

　　2019年6月，Biohaven向美国食品药物管理局（FDA）提交了两份新药申请。

　　2020年2月，FDA批准NURTEC用于治疗成人有或无先兆偏头痛。

　　2021年5月，FDA进一步批准其用于预防性治疗发作性偏头痛。

　　2022年4月，NURTEC在欧洲获得批准，商品名为VYDURA®，用于成人偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。

　　2023年7月，澳大利亚治疗用品管理局批准Rimegepant用于急性偏头痛治疗和每月偏头痛发作至少四次的成人发作性偏头痛的预防性治疗。

　　NURTEC ODT的获批为偏头痛患者提供了新的治疗选择，有助于减轻偏头痛带来的痛苦和不便。

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