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NURTEC获批用于治疗偏头痛急性发作,效果如何?

时间:2024-06-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  偏头痛,作为一种常见的神经系统疾病,以头部一侧出现的中度至重度搏动性疼痛为主要特征,并可能伴随恶心、呕吐和对声光敏感等症状。治疗不及时,偏头痛可持续数小时至数天,给患者带来极大痛苦。

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  NURTEC(Rimegepant)获得批准用于治疗偏头痛的急性发作。Rimegepant作为一种CGRP(降钙素基因相关肽)受体的可逆抑制剂,通过降低CGRP神经肽的作用,减弱疼痛信号、减少神经源性炎症和动脉扩张,从而达到治疗偏头痛的目的。

  FDA的批准基于一项III期随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究(研究1)的积极结果。该研究纳入了1,351名偏头痛患者,随机分配接受75毫克NURTEC ODT(口服崩解片)或安慰剂治疗。研究结果显示,服用单剂量NURTEC ODT两小时后,21.2%的患者偏头痛症状完全消失,远高于服用安慰剂的10.9%。此外,NURTEC ODT还在缓解最烦人症状、疼痛快速缓解以及疼痛持续缓解等方面显示出优于安慰剂的效果。

  除了治疗急性发作,NURTEC也显示了在预防性治疗方面的潜力。另一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究评估了rimegepant 75mg对成人发作性偏头痛的预防性治疗效果。研究结果显示,每隔一天服用rimegepant 75mg的患者在第9至第12周期间,每月偏头痛天数较基线平均减少了4.3天,优于服用安慰剂组。

  NURTEC的主要不良反应包括严重皮疹、恶心、呼吸困难、过敏和腹痛/消化不良等。目前,该药物还在不同的临床试验中评估其治疗其他疾病的效果。

  NURTEC的批准为偏头痛患者提供了新的治疗选择,有望帮助患者更有效地控制偏头痛症状,提高生活质量。

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