Epkinly治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的效果和安全性，用法用量

　　2024年6月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了epcoritamab-bysp（商品名：Epkinly，由Genmab US, Inc.生产），用于治疗接受两线或两线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。这一药物的批准基于其在治疗FL方面的独特机制和新疗效数据。

　　Epkinly是一种双特异性CD20靶向CD3 T细胞接合剂，通过连接T细胞与CD20阳性的肿瘤细胞，促进T细胞介导的肿瘤细胞杀伤作用。这种机制为FL的治疗提供了新的策略。

　　FDA的批准是基于EPCORE NHL-1（研究GCT3013-01；NCT03625037）的积极结果。这是一项开放标签、多队列、多中心、单组试验，共纳入了127名接受至少2线全身治疗后复发或难治性FL的患者。结果显示，总缓解率（ORR）为82%，其中60%的患者获得完全缓解。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，显示出Epkinly在FL治疗中的良好疗效。

　　然而，Epkinly的处方信息中包含了对严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）的黑框警告。这些不良反应的发生率分别为49%和6.0%，需要医生和患者在治疗过程中保持警惕。

　　除了CRS和ICANS，其他常见的不良反应还包括严重感染、血细胞减少症等。因此，在使用Epkinly时，需要综合考虑患者的整体健康状况和潜在风险。

　　推荐的治疗方案为皮下注射epcoritamab-bysp，每28天为一个周期，直至病情进展或出现不可接受的毒性。具体的剂量方案为3个递增剂量方案，从较低剂量开始逐渐递增至维持剂量。

　　总之，FDA的加速批准为复发或难治性FL患者提供了新的治疗选择。然而，在使用Epkinly时，需要密切关注其可能引起的不良反应，并采取适当的措施进行预防和管理。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。