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FDA批准恩替芬特林用于慢性阻塞性肺病的维持治疗

时间:2024-06-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,已批准Ohtuvayre(ensifentrine)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。这是20多年来首个在COPD维持治疗领域引入新作用机制的吸入产品。

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  Ohtuvayre作为同类首创的磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4(“PDE3和PDE4”)选择性双重抑制剂,将支气管扩张剂和非甾体抗炎作用巧妙地结合在一个分子中。它通过标准喷射雾化器直接输送到肺部,简化了治疗流程,无需高吸气流量或复杂的手呼吸协调。

  FDA的批准基于广泛的临床研究数据,特别是3期ENHANCE试验的结果。该试验在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发表,显示Ohtuvayre无论是单独使用还是与其他维持疗法联合使用,均能在广大中度至重度COPD患者中展现出显著的临床益处,并且具有良好的耐受性。

  Ohtuvayre的获批为COPD患者提供了新的治疗选择,其独特的作用机制使其在治疗中表现出色。目前,研究人员正在进一步探索Ohtuvayre在非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中的应用潜力。随着研究的深入,Ohtuvayre可能会为更多呼吸系统疾病患者带来福音。

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