国内批准了泽布替尼用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R
FL）的新适应症，这一进展基于ROSEWOOD研究的积极结果，并获得了《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》的同步推荐，为淋巴瘤治疗领域带来了新的突破。
ROSEWOOD研究是一项开放标签、多中心、2期临床试验，旨在评估泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO）与奥妥珠单抗（O）单药在R/R
FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示，ZO组的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR率）均显著高于O组，分别为69% vs 46%和39% vs
19%，显示出泽布替尼联合奥妥珠单抗方案的显著疗效。
在安全性方面，ZO组和O组均发生了≥1例次的治疗相关不良事件（TEAE），但总体上ZO组的安全性良好。其中，ZO组发生率较高的非血液学TEAE包括便秘、瘀点和带状疱疹感染，而O组则更多地出现发热和输液反应。两组在≥3级中性粒细胞减少和贫血的发生率上相当。
值得一提的是，基于ROSEWOOD研究的积极结果，刚刚发布的《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》中新增了泽布替尼联合奥妥珠单抗（2A类）方案作为FL患者的二线、三线或后续治疗推荐。这一更新不仅为临床医生提供了更明确的治疗指导，也进一步推动了淋巴瘤诊疗的规范化和标准化。
泽布替尼作为一种新型的BTK抑制剂，在治疗R/R FL方面展现出了显著的优势和潜力。此次新适应症的获批和指南的推荐，无疑将为更多的R/R
FL患者带来新的治疗选择和希望。
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