伊布替尼与维奈克拉联合疗法对TP53突变套细胞淋巴瘤患者的疗效

　　SYMPATICO 3期研究的结果引起了医学界的广泛关注。该研究针对伴有TP53突变的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，评估了伊布替尼（Ibr）与维奈克拉（Ven）联合治疗的疗效和安全性。TP53突变一直被视为MCL患者早期疾病进展和高风险的重要因素，且传统化疗和免疫疗法对这类患者的疗效往往不佳。因此，探索新的治疗方案显得尤为重要。

　　SYMPATICO研究通过三个患者队列，全面评估了Ibr+Ven组合治疗的效果。初步分析显示，在复发或难治性（R/R）MCL患者中，与Ibr+安慰剂（Pbo）相比，Ibr+Ven治疗组的无进展生存期（PFS）明显更优。值得注意的是，不论患者是否存在TP53突变，该联合疗法都表现出了相似的疗效优势。

　　在研究方法中，患者接受了为期两年的Ibr和Ven联合治疗，随后继续接受Ibr单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗缓解情况由研究者根据Lugano标准进行评估。

　　研究结果显示，共有74例TP53突变的患者接受了Ibr+Ven治疗。这些患者的基线特征包括中位年龄67岁，大多数患者（96%）的ECOG PS评分为0~1，表明他们的一般状况相对较好。然而，43%的患者具有高危的简化MIPI评分，显示出疾病的严重性。

　　经过中位40.1个月的研究期，Ibr+Ven治疗组的中位PFS达到了20.9个月，而无TP53突变的患者组则未达到中位PFS。总体缓解率（ORR）高达84%，完全缓解（CR）率达到了57%。更令人印象深刻的是，中位总生存期（OS）为47.1个月，这在伴有TP53突变的MCL患者中是非常可观的结果。

　　在安全性方面，最常见的3级或更高级别的不良事件（AEs）包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少，但这些AEs在可控范围内，并未严重影响患者的治疗进程。

　　综上，SYMPATICO研究为伴有TP53突变的MCL患者提供了一种新的有效治疗方案。Ibr+Ven联合疗法不仅显示出高缓解率和持久的完全缓解，而且安全性良好，为患者带来了新的生存希望。这一研究成果无疑为这类高危患者提供了更多的治疗选择和更好的生存机会。

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