慢性淋巴细胞白血病中伊布替尼治疗的真实世界回顾，仿制药在哪里上市

　　一项针对巴西CLL患者的真实世界回顾性研究，共纳入了来自27家中心的220例患者，这些患者均接受了伊布替尼单药连续治疗，并至少随访了3个月。该研究的目的是评估伊布替尼在巴西CLL患者中的治疗效果、耐受性和预后因素。

　　研究数据显示，伊布替尼在巴西CLL患者的所有治疗线中均显示出有利的疗效。其中，一线治疗占比为21%，二线治疗占比为41%，三线治疗占比为24%，四线或后续治疗占比为14%。在接受伊布替尼治疗的患者中，del(17p)/TP53突变占比为22%（32/145），IGHV未突变占比为58%（48/83）。

　　伊布替尼治疗的中位持续时间为28个月，中位随访时间为46个月。在随访期间，4年总生存率（OS）为66%。相较于后线治疗的患者，一线或二线接受伊布替尼治疗的患者发生感染和血细胞减少的比例显著降低（65% vs. 50%，P = 0.03）。这表明早期使用伊布替尼可能有助于减少治疗相关的不良事件。

　　此外，研究还评估了治疗时间至下一次治疗（TTNT）这一指标。中位TTNT为56个月。后线接受伊布替尼治疗（48% vs. 65%, P=0.004）和del(17p)/TP53突变（45% vs. 66%, P=0.02）的患者TTNT更短。这提示在病程后期接受伊布替尼治疗或存在del(17p)/TP53突变的患者可能需要更频繁的治疗调整。

　　在停药原因方面，54%的患者因各种原因停止了治疗。其中，感染是最常见的死亡原因，占比达到61%。这表明在伊布替尼治疗过程中，需要特别关注患者的感染风险，并采取相应的预防措施。

　　综上，伊布替尼在巴西CLL患者的所有治疗线中均显示出有利的疗效，但不耐受是病程后期接受伊布替尼治疗的患者中一个普遍问题。此外，del(17p)/TP53突变仍然是预后较差的显著风险因素。这些发现对于指导巴西CLL患者的治疗选择和临床管理具有重要意义。

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