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阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌方面的研究效果和安全性,阿达格拉西布仿制药在哪里上市

时间:2024-06-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在 ASCO 2024 年会上公布的 III 期 KRYSTAL-12 试验结果证实了 阿达格拉西布 对携带 KRAS G12C 突变且接受过治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗潜力。香港中文大学的 Tony Mok 博士在会议上表示,阿达格拉西布 作为 KRAS G12C 突变患者的二线治疗,与当前标准治疗相比,展现出了更高的肿瘤反应率和更长的无进展生存期(PFS)。

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  经过中位随访期 7.2 个月后,与多西他赛相比,阿达格拉西布 的 PFS 显著改善(中位数为 5.5 个月 vs 3.8 个月,风险比 [HR] 为 0.58,p<0.0001)。同时,阿达格拉西布 的客观缓解率也显著高于多西他赛(32% vs 9%),中位缓解持续时间也更长(8.3 vs 5.4 个月)。

  值得注意的是,在基线时患有中枢神经系统转移的患者中,阿达格拉西布 也展现出了良好的疗效,有四分之一的患者出现了颅内反应,而多西他赛组仅为 11%。

  尽管 阿达格拉西布 的治疗相关不良事件(TRAE)发生率高于多西他赛(分别为 94% 和 86%),但大多数为 1/2 级。其中最常见的是胃肠道毒性,如腹泻、呕吐和恶心。此外,阿达格拉西布 还与更高的 AST 和 ALT 升高率有关。然而,莫克博士指出,大多数这些毒性反应是可逆的。

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