吉利德科学公司最新公布了其每年两次注射的暴露前预防（PrEP）药物利那帕韦（lenacapavir）的3期临床研究积极结果，表明该药物在保护女性免受人类免疫缺陷病毒（HIV）感染方面达到了100%的有效性。
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1研究是一项在南非和乌干达进行的随机、双盲、多中心试验，共纳入了5,300多名年龄在16至25岁之间的女性和青春期女孩。这些参与者被随机分配接受利那帕韦、吉利德的每日一次口服PrEP药物Descovy（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）或Truvada（恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯富马酸盐）的治疗。
研究结果显示，在接受利那帕韦治疗的2,134名女性中，没有发现一例艾滋病毒感染病例。而在接受Truvada治疗的1,068名女性中，则发生了16例感染。此外，利那帕韦的疗效还优于背景艾滋病毒发病率（bHIV）。
同时，Descovy组的HIV发病率在数值上与Truvada组相似，但在统计上并不优于bHIV。利那帕韦的耐受性良好，没有发现重大或新的安全问题。
PrEP药物是预防艾滋病毒感染的有效手段，但坚持每日口服疗法存在诸多挑战。利那帕韦的每年两次给药方案有望解决这些问题，提高患者的治疗依从性。
值得一提的是，利那帕韦已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以Sunlenca为品牌名，用于治疗已接受过大量治疗的多重耐药性HIV-1感染成人患者。此次在PrEP领域的成功应用，无疑为该药物的未来开发和应用前景注入了新的活力。
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