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Ocrevus皮下注射制剂获欧盟批准用于治疗多发性硬化症

时间:2024-06-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日宣布,Ocrevus(ocrelizumab)皮下(SC)注射制剂已获得欧盟委员会(EC)的营销授权,用于治疗复发性和原发性多发性硬化症(MS)。这一新的皮下注射剂型为患者提供了更为便捷的治疗选择,同时保持了与先前批准的静脉(IV)输液相同的疗效和安全性。

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  Ocrevus SC制剂是一种十分钟内即可完成的注射剂,与原先的静脉注射制剂相比,它不需要专门的IV设施,从而简化了治疗过程。该制剂适用于无需IV设施的患者,为他们提供了更加灵活和方便的治疗方式。

  欧盟委员会对Ocrevus SC的批准基于后期OCARINA II试验的积极结果。该试验表明,Ocrevus SC在血液中的浓度不低于静脉注射制剂,并且在复发性和原发性MS患者中显示出相当的安全性和有效性。此外,接受研究的患者中超过92%对Ocrevus SC的皮下注射感到满意或非常满意,这进一步证明了该新剂型的受欢迎程度。

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