近日，罗氏公司宣布其新药Ocrevus（ocrelizumab）的皮下（SC）制剂已获得欧盟委员会（EC）的营销授权，该药物将用于治疗复发性和原发性多发性硬化症（MS）。这一新型注射方式仅需十分钟即可完成，且与之前批准的静脉（IV）输液保持相同的每年两次的注射频率，为患者提供了更为便捷的治疗选择。
多发性硬化症（MS）是一种影响全球约290万人的神经系统疾病。在该病症中，患者的免疫系统会错误地攻击神经纤维上的髓鞘，导致大脑与身体其他部位的通信受阻，从而引发一系列症状，如虚弱、疲劳和视力问题。
Ocrevus作为一种人源化单克隆抗体，其作用机制是针对特定的免疫细胞，这些免疫细胞被认为在MS的发病过程中扮演了关键角色，能够导致髓鞘和轴突的损伤，进而加剧患者的残疾程度。
此次欧盟委员会的批准是基于OCARINA
II试验的积极成果。该试验显示，通过皮下注射方式给予的Ocrevus在血液中的浓度不低于静脉注射方式，并且在治疗复发性和原发性MS时，其安全性和有效性与静脉注射制剂相当。值得一提的是，超过92%的受试患者对Ocrevus皮下注射方式表示满意或非常满意。
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