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阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变癌症的进展,国内外上市情况

时间:2024-06-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  RAS基因家族由KRAS、NRAS和HRAS组成,其中KRAS突变在癌症中最为常见,约占85%。KRAS突变主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌等癌症类型,与较差的疾病预后密切相关。特别地,约93-95%的胰腺癌患者具有KRAS基因突变,而年轻的胰腺癌患者更常出现非突变KRAS基因。

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  Adagrasib(阿达格拉西布,商品名:Krazati)是一款针对KRAS G12C突变的特异性口服抑制剂。该药物具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,并能穿过血脑屏障,有助于发挥最大药物效力。

  非小细胞肺癌(NSCLC)治疗:2022年12月13日,美国FDA宣布加速批准Adagrasib用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。

  结直肠癌(CRC)治疗:2024年2月20日,百时美施贵宝公司宣布,FDA已接受其Adagrasib联合西妥昔单抗治疗携带KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌的补充新药申请,并授予优先审评资格。PDUFA目标日期为2024年6月21日。

  截至目前,Adagrasib尚未在中国获批上市。这意味着中国的患者还不能直接购买到这款药物,但相关研究和临床试验可能正在进行中,未来有望在中国上市。

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