KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者索托拉西布相关肝毒性后的阿达拉西布治疗的应用，阿达格拉西布仿制药在哪里上市

　　该研究探讨了KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者在因索托拉西布治疗导致肝毒性后，转用阿达拉西布治疗的可行性和安全性。KRAS是NSCLC中最常见的突变驱动基因，而索托拉西布和阿达格拉西布是针对这一突变的两种主要抑制剂。然而，索托拉西布治疗常伴随着肝毒性的副作用，特别是在与检查点抑制剂（CPI）联合治疗时。

　　研究通过回顾性分析了五名在现实世界中接受治疗的患者的医疗记录。这些患者患有局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC，他们在接受索托拉西布治疗后因肝毒性而停药，随后接受了阿达拉西布治疗。此外，还收集了12名先前接受过索托拉西布治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的数据，这些数据来自KRYSTAL-1研究的Ib期队列。研究的主要关注点是与这两种药物相关的肝毒性时间、严重程度、最佳总体反应和治疗持续时间。

　　所有患者在接受CPI治疗后开始使用索托拉西布（在CPI后0-64天开始）。

　　在现实世界的五名患者中，所有人都因索托拉西布的肝毒性而停药，但在随后的阿达拉西布治疗中，没有人再出现与治疗相关的肝毒性。

　　在KRYSTAL-1研究中，有3名患者因肝毒性从索托拉西布转为阿达拉西布治疗；其中一名患者在使用阿达拉西布后出现3级ALT（丙氨酸氨基转移酶）升高，但通过中断治疗和减少剂量得到了缓解。

　　阿达拉西布可能具有与索托拉西布不同的肝毒性特征，这使得它更容易与CPI进行顺序或同时的联合治疗。对于最近停止CPI治疗或在索托拉西布治疗中出现肝毒性的患者，这些差异可以为初始KRAS G12C抑制剂的临床决策提供重要信息。

　　综上，该研究为KRAS G12C突变的NSCLC患者提供了一种新的治疗策略，即在索托拉西布因肝毒性而停药时，可以考虑转用阿达拉西布作为替代治疗。这一策略可能会减少肝毒性的发生，同时保持对KRAS G12C突变的有效抑制。

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