阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期肺癌效果显著，阿达格拉西布仿制药在哪里上市

　　在2024年ASCO大会上公布的一项3期研究结果显示，与标准化疗相比，Adagrasib（阿达格拉西布，商品名：KRAZATI）在治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面表现出显著疗效。

　　肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型。KRAS G12C突变在NSCLC中较为常见，约占肺腺癌患者的14%，是影响患者预后的重要生物标志物。

　　Adagrasib由美国生物制药公司Mirati Therapeutics研发，专门针对KRAS G12C突变设计，通过抑制该突变蛋白的活性来阻断癌细胞的生长和扩散。该药物在2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变且已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　此次公布的KRYSTAL-12研究是一项开放标签、多中心、随机3期研究，共纳入了453名KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者被随机分配至Adagrasib治疗组或Docetaxel（多西他赛）治疗组。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果显示，Adagrasib将患者的平均无进展生存期从3.8个月提高到了5.5个月，疾病进展风险降低了42%。Adagrasib组的客观缓解率为32%，是Docetaxel组的3倍多。此外，Adagrasib在颅内反应率方面也表现出优势，颅内客观缓解率和颅内疾病控制率均高于Docetaxel组。

　　在安全性方面，Adagrasib治疗的安全性与已知的安全性概况一致。两组患者中均有一定比例的患者发生了治疗相关不良事件，但Adagrasib组因不良事件而停止治疗的患者比例较低。最常见的不良事件包括腹泻、呕吐、恶心等。

　　此次研究的结果进一步证明了Adagrasib是KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者在一线治疗失败后的有效靶向治疗选择。目前，Adagrasib作为单药疗法或与其他抗癌疗法联合使用，仍在其他KRAS G12C突变型晚期实体瘤患者中进行评估。随着研究的深入，Adagrasib有望为更多患者带来希望。

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