阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，对中枢神经系统的效果

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月加速批准了阿达格拉西布（Adagrasib）用于治疗既往接受过治疗的、携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准基于I/II期KRYSTAL-1研究的积极结果。

　　在KRYSTAL-1研究中，共入组了116名KRAS G12C突变的NSCLC患者，他们接受了阿达格拉西布治疗，剂量为每次600毫克，每日两次。这些患者的中位既往治疗线为两线。

　　客观应答率（ORR）为42.9%，表明阿达格拉西布在治疗此类患者方面具有一定的疗效。

　　中位无进展生存期（PFS）为6.5个月（95% CI 4.7–8.4），中位总生存期（OS）为12.6个月（95% CI 9.2–19.2），显示了阿达格拉西布在延长患者生存期方面的潜力。

　　中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月（95% CI 6.2–13.8），说明对于部分患者，阿达格拉西布能够带来较长时间的疾病缓解。

　　在稳定的、既往接受过治疗的脑转移患者中，阿达格拉西布显示出中枢神经系统（CNS）活性。这部分患者的ORR为33%，疾病控制率（DCR）为85%，显示了阿达格拉西布在治疗脑转移方面的潜力。

　　阿达格拉西布治疗相关事件很常见，97.4%的参与者经历了与药物相关的不良反应。其中包括44.8%的3级或更高级别不良事件，这表明阿达格拉西布具有一定的副作用风险。最常见的毒性包括腹泻（70.7%）、恶心（69.8%）、疲劳（59.5%）和呕吐（56.9%）。此外，6.9%的参与者因不良事件而停用了阿达格拉西布。

　　阿达格拉西布的价格因版本和地区而异。美国版原研药的价格在15万左右，而仿制药版本目前尚未发现合法上市的产品。高昂的价格可能会限制阿达格拉西布在一些地区的普及和应用。

　　总的来说，阿达格拉西布为携带KRAS G12C突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，尤其是在二线或后续治疗中。然而，其副作用和价格问题也需要引起关注。

　　阿达格拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。