索托拉西布KRAS G12C突变非小细胞肺癌的重要治疗选择，索托拉西布仿制药上市了吗

　　索托拉西布作为首批KRAS G12C抑制剂之一，自2021年获得美国食品药品管理局（FDA）批准以来，已成为基于CodeBreak100试验的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗重要药物。

　　CodeBreak100 试验概述：该试验招募了174名参与者，他们接受了中位数两线治疗后，每天接受960毫克的索托拉西布治疗。在汇总分析中，索托拉西布展现了以下疗效数据：

　　客观应答率（ORR）为41%（95% CI 33.3–48.4）

　　无进展生存期（PFS）为6.3个月（95% CI 5.3–8.2）

　　缓解持续时间（DOR）为12.3个月（95% CI 7.1–15.0）

　　中位总生存期（OS）为12.5个月（95% CI 10.0–17.8）

　　值得注意的是，该试验中未发生导致停止治疗的不良事件，显示了索托拉西布良好的耐受性。

　　真实世界结果分析：在另一项关于索托拉西布治疗复发性、转移性KRAS G12C突变NSCLC的真实世界结果分析中，中位PFS为9.3个月（95% CI 7.3–11.8），中位OS为16.8个月（95% CI 12.7–22.3）。然而，由于整合素B4表达增加引发的AKT-mTOR旁路信号以及WNT-β-catenin通路激活上调，索托拉西布的疗效受到一定程度的限制。

　　III期CodeBreak200试验比较了索托拉西布与多西他赛在既往接受过治疗且携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中的作用。结果显示，索托拉西布的中位PFS为5.6个月（95% CI 4.3–7.8），而多西他赛为4.5个月（95% CI 3.0–5.7）。尽管该研究达到了其主要终点并具有统计学意义，但两组之间的PFS差异较小，且OS没有差异。

　　索托拉西布的价格因版本和地区而异。原研版有德国版、土耳其版、香港版介个高昂，仿制药版本有老挝、孟加拉的价格较为亲民。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。