葛兰素史克公司近日宣布，其药物莫洛替尼（商品名：Omjjara）已获日本厚生劳动省批准，用于治疗骨髓纤维化患者。这一批准基于3期MOMENTUM和SIMPLIFY-1试验的积极数据，为骨髓纤维化患者提供了新的治疗选择。
MOMENTUM研究数据显示，接受莫洛替尼治疗的患者在骨髓纤维化症状评估表（MFSAF
v4.0）肿瘤症状评分（TSS）和脾脏体积反应（SVR）方面均显示出显著优于达那唑的改善。同时，莫洛替尼也改善了患者的输血独立性（TI）。在SIMPLIFY-1试验中，莫洛替尼被证明不劣于已批准的骨髓纤维化治疗药物芦可替尼（Jakafi），并显示出更高的SVR和TI率。
MOMENTUM研究纳入了195名患者，随机分配接受莫洛替尼或达那唑治疗。结果显示，莫洛替尼在多个关键指标上均优于达那唑，包括TSS降低、SVR和TI。SIMPLIFY-1研究则纳入了432名患者，比较了莫洛替尼与芦可替尼的疗效。
除了在日本获批外，莫洛替尼还于2023年9月获得美国FDA批准，用于治疗中高风险骨髓纤维化和贫血的成人患者。此外，该药物还在欧洲和英国等地获得批准，用于治疗特定类型的骨髓纤维化患者。
莫洛替尼的获批为骨髓纤维化患者带来了新的治疗希望，有望改善他们的疾病症状和生活质量。
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