不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗一直是医学界的难题。目前的标准治疗方案虽然包含化疗、放疗和免疫巩固治疗，但其疗效仍有提升空间。术前免疫治疗作为一种新兴策略，被寄予厚望，因为它能激活抗肿瘤免疫反应，提高肿瘤退缩率，甚至为部分患者创造手术机会，从而改善生存率。
SHR-1701，作为一种创新药物，融合了靶向PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-bII受体细胞外结构域。在前期的研究中，SHR-1701已展现出对晚期实体瘤的良好疗效与安全性，并在未治疗的晚期NSCLC中显示出显著的抗肿瘤效果。
本研究旨在进一步探索术前使用SHR-1701，无论是单独使用还是与化疗联合使用，在不可切除的III期NSCLC患者中的治疗效果和安全性。研究设计了一项开放标签、II期临床试验，涵盖了中国20家医疗中心。患者根据PD-L1的表达水平被分配到不同的治疗组，接受SHR-1701单药或联合化疗的治疗方案。治疗过程分为诱导、局部治疗和巩固三个阶段。
研究结果显示，在主要分析组中，接受SHR-1701联合化疗的患者术后客观缓解率（ORR）达到了58%，18个月的无事件生存率（EFS）为56.6%。值得注意的是，总体手术率达到了25%，且所有患者都实现了R0切除，这意味着肿瘤被完全切除，且切缘无癌细胞残留。此外，手术患者的18个月EFS率显著高于放疗患者。
在安全性方面，SHR-1701联合化疗方案显示出良好的耐受性。虽然联合化疗组中75%的患者出现了3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs），但这些事件大多与化疗药物相关，且可以通过标准支持治疗进行有效管理。单药组中，40%的患者出现3级或以上的TRAEs，但主要为贫血，且发生率相对较低。
术前使用SHR-1701联合化疗方案在不可切除的III期NSCLC患者中展现出了显著疗效，不仅提高了肿瘤退缩率和手术切除率，还改善了患者的生存率。同时，该方案的安全性也得到了验证，TRAEs和免疫相关不良事件（irAEs）均可控。这一研究为不可切除的III期NSCLC患者提供了新的治疗策略和希望。
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