开放标签III期ASSURE研究的中期分析揭示了seladelpar(一种新型强效选择性PPARδ激动剂)对原发性胆汁性胆管炎(PBC)及代偿性肝硬化患者的积极影响。

在EASL
2024会议上表示,seladelpar治疗可使PBC肝硬化患者的胆汁淤积标志物获得具有临床意义的改善,并且这种效果可持续长达2年,同时肝损伤标志物也得到改善。
在参与研究的肝硬化患者中(n=35),三分之二的患者在第6个月时便迅速并持续获得了综合生化反应。尽管到第12个月时这一比例略有下降至56%,但Gordon博士指出,这种反应在大多数患者中保持持久,并且坚持到第24个月的患者中仍有65%能够维持这一反应。
值得注意的是,约三分之一的参与者在第一个月便实现了碱性磷酸酶(ALP)的快速且持久正常化。到第六个月时,约一半的患者能够达到这一终点,且效果通常持续至第12个月。
在安全性方面,Gordon博士指出,尽管有28名参与者报告了不良事件(AE),但其中仅有7例为严重AE,且未发现与治疗直接相关的严重AE。肝脏相关不良反应在少数患者中出现,但并未观察到药物引起的肝脏相关不良事件。

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