原发性胆汁性胆管炎药物Elafibranor和Seladelpar的详细介绍

　　Elafibranor和Seladelpar是两种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，以下是对这两种药物的详细介绍：

　　Elafibranor

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　　基本信息：

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　　· 商品名：Iqirvo

　　· 类型：双重PPARα/δ激动剂

　　· 制造商：益普生（Ipsen）等

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　　作用机制：

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　　· Elafibranor通过激活过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）的α和δ亚型来发挥作用。这两种受体在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面起关键作用。

　　· 通过激活PPARα和δ，elafibranor旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动，从而减轻胆汁毒性，减少肝脏炎症和纤维化。

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　　临床研究：

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　　· 在一项跨国、临床3期、双盲、安慰剂对照试验中，elafibranor显著改善了PBC患者的生化指标，如碱性磷酸酶（ALP）水平的降低和生化应答率的提高。

　　· 该药物还表现出良好的耐受性，但也可能引起一些不良反应，如体重增加、腹痛、腹泻、恶心和呕吐等。

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　　批准情况：

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　　· 2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了elafibranor用于治疗PBC。

　　Seladelpar

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　　基本信息：

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　　· 商品名：Livdelzi

　　· 类型：选择性PPAR-δ激动剂

　　· 制造商：吉利德科学（Gilead Sciences）

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　　作用机制：

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　　· Seladelpar通过激活PPAR-δ亚型来发挥作用。PPAR-δ在调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢等方面起重要作用。

　　· 通过激活PPAR-δ，seladelpar能够减少胆汁酸的合成，从而减轻胆汁淤积和肝损伤。

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　　临床研究：

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　　· 在一项涉及24个国家的双盲、随机对照、多中心3期临床试验中，seladelpar与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，显著改善了对UDCA反应不足的PBC患者的生化指标和瘙痒症状。

　　· 该药物还表现出良好的安全性和耐受性，但也可能引起一些不良反应。

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　　批准情况：

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　　· 2024年8月14日，FDA加速批准了seladelpar与UDCA联合用于治疗对UDCA反应不足的成人PBC患者，或作为单一疗法用于无法耐受UDCA的患者。

　　总结：

　　Elafibranor和Seladelpar都是针对PBC的有效治疗药物，它们通过激活不同的PPAR亚型来发挥作用。虽然它们的作用机制略有不同，但都在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况和药物特性进行综合考虑。

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