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Altuvoct用于治疗A型血友病已获得欧盟上市许可

时间:2024-06-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Sobi已获得欧盟委员会(EC)的上市许可,允许其在A型血友病患者中使用Altuvoct(efanesoctocogalfa)。

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  血友病A是一种遗传性疾病,因功能性凝血因子VIII水平不足而导致,凝血因子VIII是一种对于血液凝固至关重要的蛋白质,每年约有5,000名男性新生儿中就有1名患有此病。

  Altuvoct是一种静脉注射剂,能够在一周的大部分时间内提供接近正常的因子活性水平,每周一次的剂量就能改善出血保护。赛诺菲已在美国、日本和台湾批准并上市销售该疗法,商品名为Altuiiio。

  欧盟委员会的决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议,并得到了后期XTEND-1和XTEND-KIDS试验的积极结果的支持,这两项试验评估了Altuvoct对成人、青少年和儿童52周的疗效和安全性。

  结果表明,每周服用一次Altuvoct可为任何年龄的严重血友病A患者提供显著的出血保护,并且与基线相比,关节健康、身体健康、疼痛和整体生活质量也有显著改善。

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