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古塞奇尤单抗在克罗恩病治疗中是否有前景?

时间:2024-06-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Tremfya古塞奇尤单抗(guselkumab)皮下(SC)版本在治疗克罗恩病(CD)的3期GRAVITI试验的积极顶线结果公布。GRAVITI试验评估了Tremfya SC诱导疗法对中度至重度活动性CD成人患者的疗效。

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  CD的症状多样,常包括腹痛、腹压痛、频繁腹泻、直肠出血、体重减轻和发烧等。Tremfya旨在阻断IL-23,这是炎症性疾病发病机制的重要驱动因素,并已获得批准用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎。

  GRAVITI试验达到了共同主要终点,即在第12周实现了临床缓解和内窥镜反应的具有统计学意义和临床意义的结果。与安慰剂相比,第12、24和48周所有其余多重对照终点也具有统计学意义。此外,安全数据与该疗法在其获批适应症中的已知安全性特征相一致。

  GRAVITI的结果建立在先前的GALAXI 2和GALAXI 3试验基础之上,这两项试验均表明Tremfya在CD患者中,两种SC维持剂量优于安慰剂和Stelara(乌司奴单抗)。强生公司表示,这三项研究的结果表明,Tremfya有望成为唯一提供皮下或静脉(IV)诱导选择的IL-23抑制剂。

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