古塞奇尤单抗皮下注射治疗在克罗恩病的效果？

　　IL-23抑制剂Tremfya(guselkumab)皮下(SC)版本治疗克罗恩病(CD)的后期研究的积极顶线结果。

　　第3期GRAVITI试验一直在研究TremfyaSC诱导疗法对中度至重度活动性CD成人患者的应用。

　　CD是两种主要炎症性肠病之一，CD的症状多种多样，但通常包括腹痛和腹压痛、频繁腹泻、直肠出血、体重减轻和发烧。

　　Tremfya旨在阻断IL-23，这是炎症性疾病发病机制的重要驱动因素，并且已经获得批准用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎的特定病例。

　　GRAVITI达到了其共同主要终点，在第12周实现了临床缓解和内窥镜反应的具有统计学意义和临床意义的结果。

　　与安慰剂相比，第12、24和48周所有其余多重对照终点也具有统计学意义，并补充说，安全数据与该疗法在其获批适应症中“特征明确”的安全性特征相一致。

　　GRAVITI的结果建立在GALAXI2和GALAXI3试验的结果基础之上，在这两项试验中，Tremfya在CD患者中证明了两种SC维持剂量优于安慰剂和Stelara（乌司奴单抗）。

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