研究米托坦辅助治疗肾上腺皮质癌的效果和副作用

　　关于ADIUVO研究：米托坦（Mitotane）辅助治疗肾上腺皮质癌（ACC）的总结如下：

　　肾上腺皮质癌（ACC）是一种罕见的恶性肿瘤，每年每百万人口中新发0.7~2.0例。

　　米托坦（Mitotane）是唯一被NCCN指南批准的可用于肾上腺皮质癌术后防复发的药物。

　　既往研究显示，30%-60%的肾上腺皮质癌患者可以从米托坦治疗中获益。

　　研究目的：

　　评估米托坦辅助治疗对于中低风险（Ⅰ~Ⅲ期、R0手术、Ki-67≤10%）的ACC患者的临床效益。

　　研究方法：

　　研究设计：随机、对照、多中心研究。

　　患者分组：患者按1:1随机接受米托坦辅助治疗（目标血药浓度为14~20mg/L，至少持续2年）或观察。

　　主要终点：无复发生存期（RFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果：

　　纳入患者：共91例患者，米托坦组45例，观察组46例。

　　随访时间：中位随访48个月。

　　复发情况：米托坦组8例复发，观察组11例复发，两组RFS无显著差异（5年RFS率分别为79%和75%）。

　　生存情况：米托坦组2例死亡，观察组5例死亡，两组OS亦无显著差异（5年OS率分别为95%和86%）。

　　安全性：3级毒性包括肝毒性（3例）、胃肠道毒性（2例）、神经毒性（2例）和血液毒性（1例）。

　　研究结论：

　　ADIUVO研究显示，对于中低风险的ACC患者，米托坦辅助治疗与观察相比，在RFS和OS方面没有显著差异。

　　尽管理论上米托坦能够预防部分术后复发，但由于入组速度慢、事件数少，无法得出确切结论。

　　研究限制：

　　入组速度慢，实际入组例数仅为计划中的50%。

　　置信区间较宽，无法做出确切结论。

　　据悉，米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。