莫博赛替尼获美国NCCN和中国CSCO指南的推荐

　　莫博赛替尼是中国首个且唯一针对EGFR ex20ins突变NSCLC获批的口服TKI，同时获得美国NCCN和中国CSCO指南的推荐。

　　在全球I期、II期及EXCLAIM延展队列研究中，莫博赛替尼表现出显著的优势：

　　持久的缓解时间：

　　IRC评估的ORR为28%，研究者评估的ORR为35%，中位DoR长达15.8个月。

　　治疗后DCR高达78%，84%的患者实现缩瘤。

　　生存时间的延长：

　　对于铂类经治患者，中位PFS为7.3个月，中位OS长达20.2个月。

　　NCT02716116开放标签试验纳入了137名NSCLC患者，其中28名为EGFR外显子20插入突变患者。患者接受TAK-788（莫博赛替尼）治疗，剂量从5~180mg递增至每日160mg。

　　患者特征：中位年龄61岁，71%为女性，多数为白人，94%为腺癌。ECOG评分以0和1为主。治疗方案多样，包括未经治疗和多种治疗方案的患者。31%的患者先前接受过EGFR/HER2 TKI治疗，44%接受过检查点抑制剂治疗。71%的患者不吸烟，47%在基线时有脑转移。

　　对于EGFR外显子20插入突变患者：

　　ORR为43%，疾病控制率为86%，中位PFS为7.3个月。

　　有脑转移和无脑转移患者的ORR分别为25%和56%，中位PFS分别为3.7个月和8.1个月。

　　不良反应方面：

　　最常见的不良反应包括腹泻、恶心、皮疹等，多为1~2级。

　　接受160mg剂量的患者中，不良反应发生率稍高，但多数仍可控。

　　综上所述，TAK-788（莫博赛替尼）对EGFR外显子20插入突变NSCLC患者具有显著的抗肿瘤活性，且不良反应可控。

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