最新公布的3期STARGLO研究（NCT04408638）数据表明，对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R
DLBCL）患者，特别是那些不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者，使用固定疗程的glofitamab-gxbm（Columvi）联合吉西他滨/奥沙利铂的治疗方案与利妥昔单抗（Rituxan）联合吉西他滨/奥沙利铂相比，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
研究结果显示，在中位随访期为20.7个月时，glofitamab组的中位OS为25.5个月（95% CI,
18.3-NE），而利妥昔单抗组的中位OS为12.9个月（95% CI,
7.9-18.5）。在PFS方面，glofitamab组的中位PFS为13.8个月（95% CI,
8.7-20.5），而利妥昔单抗组的中位PFS仅为3.6个月（95% CI, 2.5-7.1）。
Glofitamab作为一种现成的固定疗程治疗药物，能够激活并重新定向T细胞以消灭恶性B细胞。在之前的1/2期研究中，已显示出在接受过2种或更多种先前治疗的R/R
DLBCL患者中产生深度和持久的完全缓解的潜力。2023年6月，FDA已加速批准glofitamab用于治疗此类患者。
STARGLO研究招募了R/R
DLBCL患者，这些患者接受过1种或多种先前全身疗法，且ECOG体能状态为0至2。研究参与者按2:1的比例随机分配到glofitamab或利妥昔单抗组。主要终点是OS，关键次要终点包括PFS、完全缓解（CR）率和CR持续时间。
安全性方面，虽然glofitamab组的不良事件发生率较高，但大多数为低级别，且与单个研究药物的已知风险一致。
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