索拉非尼联合HAIC或TACE用于晚期肝癌一线治疗的的效果研究

　　SHATA-001研究：索拉非尼联合HAIC或TACE用于晚期肝癌一线治疗的随机对照研究

　　SHATA-001是一项单中心的随机对照研究，旨在评估索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）或索拉非尼联合经肝动脉化疗栓塞（TACE）在晚期肝癌一线治疗中的疗效和安全性。

　　研究共入组了207例晚期肝癌患者，按照2:1的比例随机分配至两组：

　　索拉非尼联合HAIC组

　　索拉非尼联合TACE组

　　总生存期（OS）：索拉非尼联合HAIC组的中位OS为15.6个月，而索拉非尼联合TACE组的中位OS为11.2个月。两组之间的HR值为0.53，P值小于0.001，表明索拉非尼联合HAIC在OS方面具有显著优势。

　　无进展生存期（PFS）：索拉非尼联合HAIC组的中位PFS为6.9个月，而索拉非尼联合TACE组的中位PFS为4.2个月。两组之间的HR值为0.51，P值小于0.001，显示索拉非尼联合HAIC在PFS方面同样具有显著优势。

　　客观缓解率（ORR）：使用RECIST v1.1标准评估，索拉非尼联合HAIC组的ORR为46.8%，而索拉非尼联合TACE组的ORR为10.6%。

　　使用mRECIST标准评估，索拉非尼联合HAIC组的ORR为45.4%，而索拉非尼联合TACE组的ORR为25.8%。

　　在安全性方面，索拉非尼联合HAIC组的G3/4 TRAE（与治疗相关的不良事件）发生率低于索拉非尼联合TACE组，分别为39.3%和56.7%。

　　虽然索拉非尼联合HAIC在晚期肝癌一线治疗中显示出了优于索拉非尼联合TACE的疗效和安全性，但需要注意的是，研究中未提供患者的基线数据，这可能会影响对结果的解读。此外，TACE组的ORR远低于历史对照，可能是由患者的选择倾向或其他未知因素导致的。

　　SHATA-001研究表明，在晚期肝癌一线治疗中，索拉非尼联合HAIC相较于索拉非尼联合TACE具有更好的疗效和安全性。然而，由于研究存在局限性，未来的研究需要进一步探讨索拉非尼联合HAIC或TACE在晚期肝癌治疗中的应用价值。

　　据悉，索拉非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。