瑞戈非尼在不可切除肝细胞癌患者中的疗效和安全性

　　REFINE研究的中期结果汇报如下：

　　一、患者入组情况

　　REFINE研究按计划完成了患者人群的入组，实际纳入患者数为1031例，其中1008例患者可用于分析评估。患者的主要特征如下：

　　中位年龄：66岁（范围：21-94岁）

　　性别分布：83%为男性

　　地区分布：55%的患者来自亚洲

　　二、基线检查情况

　　疾病分期：大多数患者为BCLC C期（62%）和Child-Pugh A期（62%）

　　ECOG评分：83%的患者ECOG评分为0-1

　　三、治疗历史

　　入组前治疗情况：0线治疗占1%，1线治疗占84%，≥2线治疗占14%

　　既往药物使用情况：96%的患者接受过索拉非尼治疗，9%接受过免疫治疗

　　四、转移和侵犯情况

　　转移情况：基线时，59%的患者有转移

　　血管侵犯：34%的患者有血管侵犯

　　五、观察期和治疗情况

　　中位观察期：8.6个月（范围：<0.1~34.6）

　　瑞戈非尼治疗剂量：47%的患者接受瑞戈非尼批准剂量（160 mg）的治疗

　　六、安全性和疗效

　　不良事件（TEAE）：91%的患者经历了TEAE

　　导致剂量调整的TEAE：44%的患者经历了导致剂量调整的TEAE

　　最常见的TEAE：手足皮肤反应（32%）、腹泻（29%）、疲劳（19%）、食欲下降（16%）、腹痛（11%）、高血压（11%）和乏力（10%）

　　中位总生存期（OS）：12.9个月（95% CI：11.4~14.6）

　　中位无进展生存期（PFS）：3.8个月（95% CI：3.5~4.1）

　　中位治疗时间：3.7个月（95% CI：3.3~4.1）

　　REFINE研究的中期结果显示，瑞戈非尼在不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的疗效和安全性与前期临床试验相一致，为瑞戈非尼在uHCC患者中的临床应用提供了有力支持。

　　瑞戈非尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。