瑞戈非尼在不可切除的肝细胞癌患者中的有效性

　　RESORCE研究是一项由Bruix J.教授牵头的III期临床试验，旨在考察瑞戈非尼（Regorafenib）在不可切除的肝细胞癌（uHCC）患者中的疗效和安全性。该研究是一项随机双盲、Ⅲ期临床试验，共由21个国家的152所医疗中心共同参与。

　　纳入患者：研究共纳入了573例索拉非尼耐受或治疗进展的uHCC患者，这些患者的肝功能均为Child-Pugh A级。

　　分组情况：患者按照2:1的比例被随机分配进入瑞戈非尼组（160 mg/d, n=379）或安慰剂组（n=194）。

　　分层依据：分组时，根据患者所在的地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯情况、肝外疾病状态以及AFP水平进行分层。

　　主要终点：研究的主要终点是总生存期（OS）。

　　次要终点：次要终点包括进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

　　结果：与安慰剂组相比，瑞戈非尼组显著提高了uHCC患者的总生存率（OS）。具体来说，使用瑞戈非尼的患者的中位OS为10.6个月，而安慰剂组的中位OS为7.8个月（HR=0.62; 95％CI：0,50-0.78; P<0.0001）。

　　FDA批准：基于RESORCE研究的结果，2017年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者。

　　中国批准：2017年12月12日，我国也批准了瑞戈非尼用于这一适应证。

　　写入指南：随着研究的成功和药物的批准，瑞戈非尼也被写入各大肝癌治疗指南中，成为治疗uHCC的重要药物之一。

　　RESORCE研究的成功不仅证明了瑞戈非尼在uHCC患者中的疗效和安全性，也为肝癌患者提供了新的治疗选择。随着瑞戈非尼的广泛应用，相信未来会有更多的患者从中受益。

　　瑞戈非尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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