瑞戈非尼+帕博利珠单抗治疗晚期肝细胞癌的研究报告

　　在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）年会上，一项关于瑞戈非尼（regorafenib）+帕博利珠单抗（pembrolizumab）在仅接受过一次免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效的口头汇报即将发布。目前，免疫检查点抑制剂（ICI）后HCC的最佳二线治疗方案尚未确定，该研究为这一治疗领域提供了新的希望。

　　患者选择：年龄18岁，Chilid-Pugh分级A，BCLC B期或C期，ECOG PS为0或1的患者。

　　治疗方案：患者接受口服瑞戈非尼90mg，每日1次，连续3周/停药1周，加静脉注射帕博利珠单抗400mg，每6周一次。根据患者耐受性，瑞戈非尼剂量可调整至120mg。

　　队列分组：根据先前治疗定义了2组队列，队列1：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗；队列2：任何其他ICI方案（单独或联合）。

　　主要终点：独立中心审查（RECIST 1.1）的总缓解率（ORR）。

　　研究结果

　　患者纳入：研究在8个国家共纳入95例患者。

　　疗效评估：

　　队列1的ORR为5.9%，队列2为11.1%。

　　疾病稳定率：队列1为48.5%，队列2为63.0%。

　　中位无进展生存期（PFS）：队列1为2.8个月，队列2为4.2个月。

　　安全性评估：56%的患者出现3级治疗不良事件（TEAE），5%出现4级TEAE。与药物相关的3级和4级TEAE发生率分别为37%和3%。

　　最常见的与药物相关的TEAE包括掌跖红肿疼痛综合征（39%）、虚弱（33%）、食欲下降（32%）、腹泻（28%）和高血压（20%）。

　　瑞戈非尼+帕博利珠单抗在一线ICI方案后的二线治疗中显示出一定的活性，其安全性与单药治疗一致。对于在ICI方案后进展的晚期HCC患者，这一联合治疗方案提供了新的治疗选择，但最佳治疗仍然是一个未满足的需求。该研究为晚期HCC患者的治疗提供了新的思路和方向。

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