首款口服司美格鲁肽在国内获批上市。国家药监局已批准诺和诺德的司美格鲁肽片,专门用于治疗2型糖尿病,这标志着国内首个口服GLP-1受体激动剂的上市。此前,口服司美格鲁肽的3mg、7mg和14mg规格已经获得FDA批准,用于治疗2型糖尿病。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1作为肠促胰素,能通过依赖葡萄糖浓度的方式,促进胰岛素分泌并抑制胰高糖素,进而降低血糖。同时,它还能延缓胃排空。这一附带作用使得司美格鲁肽不仅能降糖,还能抑制食欲,因此减肥成为其第二大适应症,使其迅速成为备受瞩目的新药。
2023年3月24日,诺和诺德发布了口服版司美格鲁肽的III期临床数据。数据显示,每日口服14mg、25mg和50mg司美格鲁肽的患者,在一年后体重分别减轻了4.4kg、6.7kg和8.0kg。诺和诺德表示,他们进行了一项为期68周的IIIb期疗效与安全性试验,主要对比了更大剂量(25mg、50mg)与此前已获批的14mg剂量在治疗2型糖尿病中的效果。该试验已达到主要终点,在治疗第52周时,25mg和50mg的口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和减重方面的效果均显著优于14mg剂量,同时展现出良好的安全性和耐受性。

据悉,司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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