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非小细胞肺癌:卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼的治疗效果

时间:2024-06-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,而非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,约占所有病例的85-90%。

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  晚期NSCLC的治疗已经取得了突破,免疫治疗药物(如抗PD-1/PD-L1抗体)显著改善了患者的生存期。然而,对于初始不可切除的II-III期NSCLC,治疗选择有限,通常仅限于放化疗。

  卡瑞利珠单抗一种抗PD-1抗体,已在中国获批用于晚期NSCLC的一线治疗,并显示出良好的安全性。

  阿帕替尼是一种VEGFR-2抑制剂,具有抗血管生成作用,与免疫治疗联合应用可能具有协同效应。

  研究方法

  设计:多中心、双臂、非随机化、II期探索性研究。

  纳入标准:年龄18-75岁,经组织学或细胞学证实为初治、初始不可切除的II-III期NSCLC,ECOG评分为0或1。

  分组:A组接受卡瑞利珠单抗+化疗,B组接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼。

  主要终点:MPR率。

  次要终点:包括pCR率、ORR、EFS、OS、R0切除率、安全性等。

  研究结果

  手术切除率:A组50.0%,B组42.9%,均达到R0切除。

  MPR率与pCR率:A组均为20.0%,B组MPR率为55.6%,pCR率为11.1%。

  客观缓解率:A组33.3%,B组55.6%。

  中位EFS:A组未达到,12个月EFS率为76.7%;B组为16.8个月,12个月EFS率为60.7%。

  中位OS:两组均不成熟,12个月OS率分别为80.0%和71.1%。

  安全性:大多数为1-2级,且大多数患者可耐受。A组中有8例(26.7%),B组中有3例(14.3%)出现3级或以上TRAEs。

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