研究丨阿昔替尼新辅助治疗是否可以缩小肾肿瘤？

　　关于2022年5月17日《OncLive》医学在线期刊公布的II期PADRES试验的中期结果，以下是对该试验的详细概述和结果分析：

　　一、试验概述

　　目的：确定阿昔替尼新辅助治疗是否可以缩小肾肿瘤，并使有紧急指征的患者能够接受部分肾切除术。

　　患者特征：

　　共有26例患者参与研究，中位年龄为69.5岁。

　　所有患者均经活检证实为透明细胞肾细胞癌（RCC），并强烈建议进行部分肾切除术。

　　患者肾脏肾功能评分在10至12的高范围内，且肿瘤分期为cT1b至cT3M0。

　　患者中男性14例，女性12例；ECOG评分0分9例，1分15例，2分2例。

　　二、治疗方案

　　患者在肾切除术前接受口服阿昔替尼5mg，每天两次，共8周。

　　三、主要和次要终点

　　主要终点：肿瘤最长直径的缩小。

　　次要终点：肿瘤反应、部分肾切除术的可行性、肾测量评分的变化、生存结果和术后并发症。

　　四、试验结果

　　肿瘤大小缩小：

　　中位随访时间为12个月时，肿瘤大小的中位缩小为19%（P < .001）。

　　治疗前中位肿瘤大小为7.7cm，治疗后为6.3cm。

　　肿瘤分期降低：

　　9例患者（34.6%）的肿瘤分期从TIIIa/TIIIb降低到较低的分期。

　　手术结果：

　　25例患者能够完成肾切除术，其中19例为部分肾切除术，6例为根治性肾切除术。

　　24例（92.3%）患者的切缘为阴性。

　　术后并发症：

　　6例患者出现3/4级术后并发症。

　　肾功能保留：

　　接受部分肾切除术的患者保留了肾功能。

　　不良反应：

　　5例患者发生了与治疗相关的3级不良反应，包括高血压（n=3）、疲劳（n=1）和体重减轻（n=1）。

　　II期PADRES试验的中期结果显示，在接受阿昔替尼新辅助治疗的肾癌患者中，肿瘤大小显著缩小，肿瘤分期复杂性也显著降低，并使多数患者得以进行部分肾切除术，保留了肾功能。尽管有不良反应发生，但整体安全性可控。这些结果支持阿昔替尼作为肾癌新辅助治疗策略的进一步研究。

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