首个肾癌免疫疗法特瑞普利单抗联合阿昔替尼，可降低疾病进展

　　国内首个肾癌免疫疗法，即特瑞普利单抗联合阿昔替尼，已经于2024年4月7日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。这一批准标志着特瑞普利单抗在中国获得了第八项适应症，并成为中国首个获批的肾癌免疫疗法。

　　肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，其中肾细胞癌（RCC）占绝大多数。

　　2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例，显示出对新型治疗方案的迫切需求。

　　临床研究（RENOTORCH研究）：

　　这是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，共纳入了421例中高危的不可切除或转移性RCC患者。

　　研究以1:1的比例随机分配患者接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗或舒尼替尼治疗。

　　主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）等。

　　中期分析显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组的中位PFS达到18.0个月，较舒尼替尼组的9.8个月显著延长，降低了疾病进展或死亡风险35%。

　　特瑞普利单抗注射液：

　　这是我国首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球多地开展了超过40项临床研究，覆盖了包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等在内的多个瘤种。

　　该药物的安全性及疗效在多个关键注册临床研究中得到了评估。

　　特瑞普利单抗联合阿昔替尼作为中国首个获批的肾癌免疫疗法，其显著的临床获益为肾癌患者提供了新的治疗选择，并为未来的免疫治疗研究提供了有力的支持。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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