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伊曲莫德VELSIPITY的用途、效果、副作用

时间:2024-06-17     作者:医学编辑李可艾   阅读

  欧盟委员会近日正式批准了的VELSIPITY(伊曲莫德,etrasimod),用于治疗年龄在16岁及以上的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。这些患者通常对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。此次批准将在欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威全面生效。

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  这一批准对于欧洲的UC患者来说具有重要意义,特别是对于那些不愿接受生物制剂注射疗法的患者。

  VELSIPITY的批准是基于其ELEVATE UC 3期注册计划(包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12两项研究)的积极结果。这些研究评估了VELSIPITY在先前治疗失败或不耐受的UC患者中的临床缓解安全性和有效性。结果显示,VELSIPITY在这两项研究中均达到了所有主要和关键次要疗效终点,并显示出了良好的安全性。此外,该药物还有助于改善患者的生活质量,降低了炎症性肠病问卷总评分。常见的不良反应包括淋巴细胞减少(11%)和头痛(7%)。

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