Klisyri（替巴尼布林）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的扩大批准，用于治疗常见的癌前病变——光化性角化病(AK)。
此次批准是补充新药申请（sNDA），将微管抑制剂软膏的使用范围扩大到面部或头皮面积至100平方厘米。
AK的特征是皮肤粗糙、鳞状斑块，据估计占所有鳞状细胞癌病例的60%，是第二大常见的皮肤癌形式。
该药物于2020年12月首次获得FDA批准，最近的批准得到了一项额外的3期临床安全性研究的支持，该研究涉及美国100多名成年AK患者，并且达到了研究的所有主要终点。
在患者面部或秃头头皮100cm2区域上进行的Klisyri安全性和耐受性研究结果与在25cm2区域上进行的局部皮肤反应和治疗相关不良事件的原始关键试验结果一致，同时还显示AK病变数量的百分比减少与原始研究报告的一致。
Klisyri已获得多项批准，包括2021年欧盟和英国的批准，作为成人面部和头皮AK的五天每日一次治疗药物。
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